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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400235號
           

    生產廠商名稱(中文)
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N端腦鈉肽試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
N端腦鈉肽試劑盒生產企業(yè):Dade Behring, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2442-2005《N端腦鈉肽試劑盒》,產品性能結構及組成:成分:FADP、D-脯氨酸、Apo-D-氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP、抗體-CrO2、緩沖液和穩(wěn)定劑、抗體-堿性磷酸酶。,N端腦鈉肽試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在帶有非均相免疫分析模塊的 Dimension 臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的 N-端腦鈉鈦(NT-proBNP)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400235號
生產廠商名稱(中文) Dade Behring, Inc.
產品性能結構及組成 成分:FADP、D-脯氨酸、Apo-D-氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP、抗體-CrO2、緩沖液和穩(wěn)定劑、抗體-堿性磷酸酶。
產品適用范圍 用于在帶有非均相免疫分析模塊的 Dimension 臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的 N-端腦鈉鈦(NT-proBNP)。m.gydjdsj.org.cn
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) N端腦鈉肽試劑盒
產品名稱(英文) N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(PBNP)
規(guī)格型號 RF423 (120 測試 (4盒x30) )
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2442-2005《N端腦鈉肽試劑盒》
附件
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