| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401381號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 丙戊酸試劑盒主要是由丙戊酸標記試劑、固相試劑、測定標準曲線卡組成。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn
標記試劑主要成分 為：吖啶酯標記的丙戊酸(～0.2ng/ml)置于含牛血清白蛋 白、牛γ球蛋白、防腐劑的磷酸鹽緩沖液中； 固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價結(jié)合的鼠單克隆 抗丙戊酸抗體(～6.7ug/ml)置于含牛血清白蛋白、牛γ球 蛋白、防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學免疫分析儀及 ACS:180 化學發(fā)光免疫分析儀。進行血清/血漿中丙戊酸濃度的定量測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙戊酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Valproic Acid ( VALP) |
| 規(guī)格型號 | 129219: 250個測試；129218: 50個測試；、129217: 300 個測試；129216; 50個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1143-40-2004《丙戊酸試劑盒》 |
| 附件 | |
