| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2220135號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 纖維內(nèi)窺鏡。ENF-XP視野角（直視)75°，其余85°；彎曲角：上下 130°；視場中心分辨率（≥lp/mm)：ENF-XP型號8.93（ L=2.5mm時)，0.5（L=50mm時)；ENF-P4/ENF-XP型號 7.09（L=7mm時)，1.12（L=50mm時)；ENF-T3型號 5.62（L=5mm時)，0.79（L=50mm時)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供在鼻咽喉部位的內(nèi)窺鏡觀察、診斷和手術(shù)中使用。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.18 |
| 有效期截止日 | 2010.01.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：（日本)會津オリンパス株式會社, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷二丁目43番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rhino-Laryngo Fiberscope |
| 規(guī)格型號 | ENF-XP,ENF-P4,ENF-GP,ENF-T3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2705-2005《纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
