注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3010265號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由吻合器和釘倉兩部分組成,吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕的材料為聚羧酸酯,吻合釘?shù)牟牧蠟殁伜辖穑═itanium 3Al-2.5V alloy)。m.gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于多種開放性或小型侵入性外科手術(shù)中,進(jìn)行組織的橫切、切除和/或吻合,也可與吻合器配合使用,或用于組織支撐物質(zhì)如粗笨的心包的縫合。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.02.13 |
有效期截止日 |
2010.02.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
4545 Creek Road Cincinnati, OH 45242 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
4545 Creek Road Cinninnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腔鏡直線型切割吻合器和釘倉 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1563-2005《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉》 |
附件 | |
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