| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210402號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Cardiac Science, Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 設(shè)備由電池，電極，自檢系統(tǒng)，維護(hù)指示器，急救數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，內(nèi)部時鐘等組成。附件詳見注冊標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用語醫(yī)院急診室、病房、公共場所讀有生命危險的心臟病人進(jìn)行全自動除顫急救。 |
| 注冊代理 | 美中互利公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.23 |
| 有效期截止日 | 2010.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5474 FELTL Road, Mineapolis, MN 55343 |
| 生產(chǎn)場所 | 5474 FELTL Road, Mineapolis, MN 55343 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動體外除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | Powerheart AED，Powerheart AED G3，F(xiàn)irstsave AED G3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2835-2005《自動體外除顫器》 |
| 附件 | |
