| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3310568號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | CHOONGWAE MEDICAL CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由X線發(fā)生器XDI-850，高壓油箱XDV-H851，懸吊式X線球管支持裝置XDC-30，移動(dòng)式床 XDT-N20，X線球管RAD-14X，束光器XDM-A3，探測器支持 裝置DDS-M100，探測器XDR-FPD和工作站XDR-WS組成。性 能：高壓發(fā)生器最大輸出電功率50KW/最高管電壓 150KV/額定頻率20KHz；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn) 0.6mm/1.2mm)；最大電流：800mA；管電壓調(diào)節(jié)范圍 40KV-150KV；加載時(shí)間1ms-8s；電流時(shí)間積 0.5mAs-800mAs。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 設(shè)備將X線光信號轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信號，然后再通過半導(dǎo)體回路轉(zhuǎn)變成影像，臨床用于X射線的圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 上海康易達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？狄走_(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 698,Shindaebang-Dong ,Dongjak-Ku, Seoul 156-757 韓國 |
| 生產(chǎn)場所 | 590-4，BUK-RI,NAMSA-MYUN,YONGIN-SHI,KYUNGKI-DO,KOREA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化X線影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital X-ray Imaging System |
| 規(guī)格型號 | CXD-DMG85 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2635-2005《CXD-DMG85數(shù)字化X線影像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
