| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3310554號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Accuray Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由6MV加速器及攜帶并定位加速器的關(guān)節(jié)機(jī)械臂、X射線圖像目標(biāo)定位系統(tǒng)(高壓發(fā)生器、X線球管、成像探測(cè)器等)、治療床、圖像處理系統(tǒng)、治療計(jì)劃系統(tǒng)、控制工作站和操控臺(tái)、電氣系統(tǒng)、Synchrong呼吸追蹤系統(tǒng)、Express劑量增速組件、放射影象標(biāo)記（Xsight 脊骨追蹤)等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)于損傷、腫瘤和身體任何部位適合接受放射治療的情況提供治療計(jì)劃、圖像引導(dǎo)的立體定向放射手術(shù)和精確放射治療。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 加利福尼亞州94085，太陽谷戴爾雷大街570 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 加利福尼亞州94085，太陽谷戴爾雷大街570 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定位射波手術(shù)平臺(tái) （簡稱″射波刀″) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CyberKnifeR System for Stereotactic Radiosurgery/Radiotherapy (簡稱"CyberKnifeR System") |
| 規(guī)格型號(hào) | CyberKnife |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1671-2005《立體定位射波手術(shù)平臺(tái)》 |
| 附件 | |
