| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402768號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每包裝內(nèi)含50/25/10條裝試紙,一個(gè)密碼牌。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試紙用于定量檢測(cè)0.6－33.3mmol/L(10-600mg/L)范圍內(nèi)的血糖濃度，與Advantage(優(yōu)越)血糖儀及羅康全優(yōu)越型血糖儀配套使用，用于醫(yī)院血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。但不能用于糖尿病的最終診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：羅氏診斷公司 Roche Diagnostics Corporation, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 Hague Road P.O.Box 50457 Indianapolis,Indiana 46250,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羅康全優(yōu)越型血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Advantage II Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | ACCU－CHEK Advantage II 03137872（10測(cè)試)、ACCU－CHEK Advantage II 03000281（10測(cè)試)、 ACCU－CHEK Advantage II 12030667（10測(cè)試)、ACCU－ CHEK Advantage II 12030535（25測(cè)試)、ACCU－CHEK Advantage II 12030543（50測(cè)試)、ACCU－CHEK Advantage II 03137899（50測(cè)試)、ACCU－CHEK Advantage II 12030659（50測(cè)試)、ACCU－CHEK Advantage 12030586（10測(cè)試) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1586-2005《羅康全優(yōu)越型血糖試紙及質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
