| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402254號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)一瓶包被了抗hTSH(鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶 1)。b)一瓶生物素化的抗hTSH（羊)結(jié)合物，溶于加了 蛋白（魚(yú))穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶2)。c)一瓶 抗生素-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白（魚(yú))穩(wěn)定劑 的Tris緩沖液（試劑瓶3)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn d)一瓶沖洗緩沖液（試劑瓶 4)。試劑盒包括：一個(gè)AxSYM第三代TSH試劑包裝（100個(gè) 測(cè)試)，反應(yīng)容器（100個(gè)檢測(cè))，纖維杯（100個(gè)檢測(cè)) 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的促甲狀腺素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 促甲狀腺素第三代試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 3rd Gen TSH |
| 規(guī)格型號(hào) | 5C34-20 100個(gè)檢測(cè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-013《促甲狀腺素第三代試劑盒》 |
| 附件 | |
