| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402385號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試盒由50個高密度脂蛋白膽固醇測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P)、1張QC卡和1瓶HDC-L沉淀劑（PR)組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 測試 片由展開層、反射層、檢出層、透明支持體構(gòu)成。每張測 試片的成分：膽固醇氧化酶 0.3U、酞酸亞胺唑白色素 0.08mg(0.159μmol)。其它成分：脂蛋白脂肪酶/膽固醇 脂 、過氧化物酶/抗壞血酸氧化酶。FRJI DRI-CHEM沉淀 劑PR（HDL-C)組成：磷鎢酸/氯化鎂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血漿或血清中的高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P |
| 規(guī)格型號 | 50個（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2313-40-2004《高密度脂蛋白膽固醇測試盒》 |
| 附件 | |
