| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402424號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 每測試條含量：4-水-醋酸鎂： 264μg；硫酸右旋糖苷(50)： 32.5μg；抗壞血酸氧化酶 ≥0.06U; 膽固醇酯酶 ≥0.8U;膽固醇氧化酶0.05U；POD≥0.3U；指示劑(4-＜4-二甲苯胺＞-5-甲基-2-＜3,5-二甲氧-4-羥基-苯基＞-二氫氯咪唑)：4.8μg；緩沖劑。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試紙應用于羅氏診斷公司的干式生化分析儀,用于對人體血中的高密度膽固醇濃度進行快速測定。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式高密度膽固醇檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron HDL Cholesterol |
| 規(guī)格型號 | 30張試紙 1208756 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2569《干式高密度膽固醇檢測試紙》 |
| 附件 | |
