| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2232433號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機、探頭（CM、CS和CR型)、標準模塊、腳踏開關及骨齡功能選配件、平衡測試功能 選配件組成，探頭中心頻率1.25MHz，在體精度為0.4%準 確度，超聲聲速偏差≤±50m/s。Sunlight Omnisense 7000 型和Sunlight Omnisense 8000型的產(chǎn)品根據(jù)軟件系 統(tǒng)適用人群年齡與配置不同可分為兩種規(guī)格S型（20-90歲 年齡段)和P型（0-20歲年齡段)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定人體的骨骼密度，供臨床醫(yī)師診斷和研究用。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 以色列陽光醫(yī)療有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 北京東方新路盟科技開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sunlight Medical Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Tuval Street P.O. Box 25222 Tel Aviv Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Tuval Street P.O. Box 25222 Tel Aviv Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨強度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Bone Sonometer |
| 規(guī)格型號 | Sunlight Omnisense 7000、Sunlight Omnisense 8000 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ISR 0850－2005 《SunlightOmnisense7000 SunlightOmnisense8000超聲骨強度儀》 |
| 附件 | |
