| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400730號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社シノテスト |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由R-I酶反應試劑A和R-II 酶反應試劑B組成。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn
R-I酶反應試劑A主要成份： (1). 肌酸 脒基水解酶[CR]，30 kU/L (2). 肌氨酸氧化酶[SAO]， 10 kU/L (3). N-(2-carboxyethyl)-N-ethyl-m-toluidine鹽酸鹽(縮寫 名CEMB HCI)，1.5 mmol/L；R-II 酶反應試劑B主要成份 ：(1). 肌酐胺基水解酶[CRN]，300 kU/L (2). 4-氨基安 替比林[4AA]，3.0 mmol/L (3). 過氧化物酶[POD],10 kU/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒采用酶法，進行血清，血漿，尿中肌酐的測定。 |
| 注冊代理 | 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accuras Auto CRE |
| 規(guī)格型號 | R-I 400ml x 2, R-II 200ml x 2、R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2、R-I 80ml x 4, R-II 40ml x 4、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0326-2005《肌酐測定試劑盒》 |
| 附件 | |
