| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2223357號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系列產(chǎn)品由HX-201系列一體型一次性夾子裝置、HX-110系列夾子裝置以及HX-610系列一次性 夾子構(gòu)成。HX-201系列材料為：聚乙烯（軟管部)，醫(yī)用 不銹鋼（SUS304-CSP-H（夾子)/SUS303(控制管 )/SUS304-WPB(線圈))。HX-110系列材料為：醫(yī)用不銹鋼 （SUS303(掛鉤)/SUS304-WPB(線圈))。HX-610系列材料 為：醫(yī)用不銹鋼（SUS304-CSP-H（爪部)/SUS303及聚苯 二甲酰胺（控制管))，液晶多聚物（連接部)，丙稀樹 脂（610SC彩色標(biāo)記)，氟樹脂（610SC爪部部分)。以上 產(chǎn)品均為一次性使用產(chǎn)品，HX-201系列產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅 菌，HX-610系列為輻射滅菌，HX-110系列為非滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,在胃腸道內(nèi)放置內(nèi)鏡夾子，用做以下用途：（1)內(nèi)鏡標(biāo)識（ 2)止血 （a)黏膜/次黏膜缺陷＜3cm （b)出血潰 瘍 （c)動脈＜2cm （d)息肉直徑＜1.5cm （e) 結(jié)腸憩室（3)作為補(bǔ)充手段，封閉GI道小于20cm可保守 治療的內(nèi)腔穿孔。本產(chǎn)品不得用作其他用途。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.05 |
| 有效期截止日 | 2009.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 夾子裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rotatable Clip Fixing Device |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2122-2005《夾子裝置》 |
| 附件 | |
