| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2220576號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社ニデック |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機、可移工作臺和頭托構成；主機由光學系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和監(jiān)視器構成。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn
測量范圍及誤差：球鏡度-20D—+23.00D，柱鏡度0—± 12.00D，以上誤差為±0.25D（0—±10.00D)，± 0.50D（±10.00D以上)；柱鏡軸0—180°，誤差±10° （0.25D—0.50D)，±5°（0.50D—3.00D)，±3°（ 3.00D以上)；曲率半徑5.0mm—13.00mm(對應屈光度 67.5D—25.96D)，誤差±0.05mm；角膜散光0—± 12.00D，誤差±0.50D；角膜直徑測量誤差±0.5mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量患者眼睛球鏡度、柱鏡度、柱鏡軸度的屈光不正，以及眼角膜中心及周邊曲率半徑、角膜直徑的測量。 |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦驗光/曲率儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auto Ref/Keratometer |
| 規(guī)格型號 | ARK-710A |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP0322-2005《ARK-710A電腦驗光/曲率儀》 |
| 附件 | |
