| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403055號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙成分：葡萄糖氧化酶 2.9IU，過氧化酶 4.7IU，磺酸鹽 19.9ug，N-[磺酰-M-鈉苯磺酸鹽]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9ug。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與穩(wěn)步(OneTouch TM SureStep TM)系列血糖儀配合使用，用于全血中血糖濃度的測定(測試結(jié)果已校正為血漿血糖水品)。m.gydjdsj.org.cn該產(chǎn)品可用于測量毛細(xì)血管、靜脈、動脈血樣及新生兒血樣。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LifeScan,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035 U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035 U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穩(wěn)步醫(yī)院用血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | One Touch SureStep Hospital Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 穩(wěn)步醫(yī)院用(OneTouch TM SureStep TM Hospital) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1735-2005《穩(wěn)步醫(yī)院用血糖試紙》 |
| 附件 | |
