| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402047號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)、外接打印機(jī)、管路附件等組成。性能：CA530 ODEN16 檢測(cè)項(xiàng)目為16項(xiàng)，CA530 TH0R 20檢測(cè)項(xiàng)目為20項(xiàng)；線性、重復(fù)性和準(zhǔn)確性等性能見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于測(cè)量血液中細(xì)胞大小和對(duì)細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)，用比色法來(lái)測(cè)定血紅蛋白，即血液的常規(guī)檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 杭州博盛醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州博盛醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | BOULE MEDICAL AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm,Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm,Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 麥道尼克CA530血細(xì)胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MEDONIC Cellanalyzer CA530 |
| 規(guī)格型號(hào) | CA530 ODEN16 /CA530 TH0R 20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1086 《CA530系列全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀》 |
| 附件 | |
