| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402282號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:緩沖液/酶 ；試劑2主要成分:緩沖液/底物。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)。適用于對血清、血漿或尿液中α-淀粉酶濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-淀粉酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA AMYL2 EPS |
| 規(guī)格型號 | 300個測試，貨號：03183742 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1287-2005《α-淀粉酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
