| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402311號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 測試盒由50個堿性磷酸酶測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-PⅢ)和1張QC卡組成。m.gydjdsj.org.cn測試片由展開基質(zhì)層、附著層、緩沖層、透明支持體構成。每個測試片組成：P-硝基苯磷酸 0.088mg(0.21μmol)。其它成分：PH-緩沖劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學臨床上用于人血漿或血清中的堿性磷酸酶的活性測定。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 堿性磷酸酶測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-PIII |
| 規(guī)格型號 | 50個（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2300-40-2004《堿性磷酸酶測試盒》 |
| 附件 | |
