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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402301號
           

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葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑條生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1192-40《葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑條》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:(1)25個Staph試驗條,每個試驗條含20個干燥底物小管,其成份如下:陰性對照;D-葡萄糖 1.56mg/杯;D-果糖 1.40mg/杯;D-甘露糖 1.40mg/杯;麥芽糖 1.40mg/杯;乳糖(來源-牛)1.40mg/杯;D-海藻糖 1.32mg/杯;D-甘露醇1.36mg/杯;木糖醇 1.40mg/杯;D-蜜二糖 1.32mg/杯;KNO3 0.08mg/杯;β-奈酚-酸性磷酸鹽 0.024mg/杯;丙酮酸鈉 1.90mg/杯;棉子糖 1.56mg/杯;木糖1.40mg/杯;蔗糖 1.32mg/杯;α-甲基-D-葡萄糖甙1.28mg/杯;N-乙酰-葡萄糖胺 1.28mg/杯;精氨酸1.90mg/杯;脲素 0.76mg/杯。(2)25個培養(yǎng)盒。(3)25個API Staph培養(yǎng)基安瓿,其成份如下:酵母膏 0.5g,細(xì)菌蛋白胨(來源-豬/牛) 10g,NaCl 5g,微量元素10ml,無離子水 1000ml pH:7.0-7.4。(4)25張結(jié)果報告單。(5)1份說明書。,葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑條生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬的鑒定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402301號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:(1)25個Staph試驗條,每個試驗條含20個干燥底物小管,其成份如下:陰性對照
;D-葡萄糖 1.56mg/杯;D-果糖 1.40mg/杯;D-甘露
糖 1.40mg/杯;麥芽糖 1.40mg/杯;乳糖(來源-牛)
1.40mg/杯;D-海藻糖 1.32mg/杯;D-甘露醇
1.36mg/杯;木糖醇 1.40mg/杯;D-蜜二糖 1.32mg/杯;
KNO3 0.08mg/杯;β-奈酚-酸性磷酸鹽 0.024mg/杯;
丙酮酸鈉 1.90mg/杯;棉子糖 1.56mg/杯;木糖
1.40mg/杯;蔗糖 1.32mg/杯;α-甲基-D-葡萄糖
1.28mg/杯;N-乙酰-葡萄糖胺 1.28mg/杯;精氨酸
1.90mg/杯;脲素 0.76mg/杯。(2)25個培養(yǎng)盒。(3)
25個API Staph培養(yǎng)基安瓿,其成份如下:酵母膏 0.5g,
細(xì)菌蛋白胨(來源-豬/牛) 10g,NaCl 5g,微量元素
10ml,無離子水 1000ml pH:7.0-7.4。(4)25張結(jié)果
報告單。(5)1份說明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬的鑒定。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑條
產(chǎn)品名稱(英文) API Staph
規(guī)格型號 REF 20500 25測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1192-40《葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑條》
附件
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