| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402260號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶雌二醇-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶1)。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn
b) 一 瓶包被了抗雌二醇（鼠，多克隆)的微粒，溶于加了蛋白 穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶2)。c) 一瓶雌二醇分析緩 沖液（試劑瓶3)。d)一瓶含牛血清蛋白Tris緩沖液的樣 本稀釋液（試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM 雌二醇試劑盒 （100個測試)，反應容器（100個)，以及纖維杯（ 100個)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清樣品中的雌二醇濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Estradiol |
| 規(guī)格型號 | 7A63-20 100個檢測 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-021《雌二醇試劑盒》 |
| 附件 | |
