| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401541號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：60 T4 試劑條 STR 即用型；60 T4 SPRs（2×30) SPR 即用型。SPR內包被著抗 T4抗體（小鼠)；T4 質控（1×3ml 液體) C1 即用型。醫(yī)學全在線 人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉。在小瓶標簽上指 示以nmol/L為單位的范圍；T4校準物（1×4mL 液體) S1即用型。人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉。在小 瓶標簽上指示以nmol/L為單位的濃度；1MLE卡 含有校正 試驗所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單。 |
| 產品適用范圍 | 測定人血清或血漿（肝素抗凝)中的總四碘甲腺原氨酸（T4)的含量。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.25 |
| 有效期截止日 | 2008.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | VIDAS 甲狀腺素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | VIDAS T4 |
| 規(guī)格型號 | 60人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/FRC 996－40《VIDAS 甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
