| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402284號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：一瓶（8.0毫升)在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,抗一普樂可復(小鼠，單 克隆)抗體包被的微粒；一瓶（9.5毫升)在含有蛋白(牛 )穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的普樂可復堿性磷酸酶結合物;一 瓶(10毫升)在AMP緩沖液中的1.2mM的4-甲基傘形酮酰磷酸 酶；一瓶（10.3毫升)洗液。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在IMx系統(tǒng)上使用，用于對人血清全血中的普樂可復和代謝物進行定量檢測的體外試劑系統(tǒng)，用于對接受普樂可復治療的肝臟同種異體移植患者的輔助管理。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 普樂可復Ⅱ試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tacrolimus Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 3c10-20 100個檢測 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-001《普樂可復Ⅱ試劑盒》 |
| 附件 | |
