| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401544號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：60 HCG 試劑條 STR 即用型；60 HCG SPRs（2×30)SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著 HCG抗體（小鼠)；HCG質(zhì)控（1×2mL 凍干的) C1 人類 血清＋人類絨膜促性腺激素＋防腐劑。在小瓶標簽上指示 以mIU/mL為單位的范圍；HCG校準物（2×2mL 凍干的) S1小牛血清＋人類絨膜促性腺激素＋防腐劑。在小瓶標簽 上指示以mIU/mL為單位的濃度；HCG稀釋液（1×50mL 液 體)即用型。小牛血清＋疊氮鈉；1MLE卡 含有校正試驗 所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單；1份說明書。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測定人血清或血漿（肝素或EDTA抗凝)中的人類絨膜促性腺激素（HCG)的含量。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.25 |
| 有效期截止日 | 2008.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS HCG |
| 規(guī)格型號 | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 1064－40《VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒》 |
| 附件 | |
