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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401701號
           

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VIDAS 催乳素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
VIDAS 催乳素試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/FRC 2077-40《VIDAS 催乳素試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑組成:60 Prolactin試劑條STR:即用型;60 Prolactin SPRs(2×30) SPR:即用型。SPR內包被著抗Prolactin抗體(小鼠);Prolactin質控(1×3mL凍干)C1:用3ml蒸餾水重新組成。等待5到10分鐘;旌稀V匦陆M成之后,在2-8℃下在24小時內穩(wěn)定。在-25±6℃下儲存在試劑盒上指示的有效期之前穩(wěn)定?梢苑磸屠鋬/融化5個周期。人類血清*+人類催乳激素,在小瓶標簽上指示以ng/ml為單位的范圍;Prolactin校準物(3×2mL凍干)S1:用2ml蒸餾水重新組成。等待5到10分鐘;旌。重新組成之后,在2-8℃下在24小時內穩(wěn)定。在-25±6℃下儲存在試劑盒上指示的有效期之前穩(wěn)定?梢苑磸屠鋬/融化5個周期。人類血清*+人類催乳激素,在小瓶標簽上指示以ng/ml為單位的范圍;Prolactin稀釋液(1×3mL液體):即用型。人血清+疊氮鈉;1MLE卡:含有校正試驗所需要的工廠總校正數(shù)據的規(guī)格單;1份說明書。,VIDAS 催乳素試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于ELFA技術(酶聯(lián)熒光分析),測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的催乳素(Prolactin)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401701號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑組成:60 Prolactin試劑條STR:即用型;60 Prolactin SPRs(2×30) SPR:即用
型。SPR內包被著抗Prolactin抗體(小鼠);
Prolactin質控(1×3mL凍干)
C1:用3ml蒸餾水重新組成。等待5到10分鐘;旌。重新
組成之后,在2-8℃下在24小時內穩(wěn)定。在-25±6℃下儲
存在試劑盒上指示的有效期之前穩(wěn)定?梢苑磸屠鋬/融
化5個周期。人類血清*+人類催乳激素,在小瓶標簽上指
示以ng/ml為單位的范圍;Prolactin校準物(3×2mL凍干
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S1:用2ml蒸餾水重新組成。等待5到10分鐘;旌稀V匦
組成之后,在2-8℃下在24小時內穩(wěn)定。在-25±6℃下儲
存在試劑盒上指示的有效期之前穩(wěn)定。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn 可以反復冷凍/融
化5個周期。人類血清*+人類催乳激素,在小瓶標簽上指
示以ng/ml為單位的范圍;Prolactin稀釋液(1×3mL液體
):即用型。人血清+疊氮鈉;1MLE卡:含有校正試驗所
需要的工廠總校正數(shù)據的規(guī)格單;1份說明書。
產品適用范圍 用于ELFA技術(酶聯(lián)熒光分析),測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的催乳素(Prolactin)的含量。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產廠地址(中文) 69280 Marcy-I'Etoile France
生產場所 69280 Marcy-I'Etoile France
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) VIDAS 催乳素試劑盒
產品名稱(英文) VIDAS Prolactin
規(guī)格型號 REF 30410 60人份/盒
產品標準 YZB/FRC 2077-40《VIDAS 催乳素試劑盒》
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