| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401640號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成份：（1)25條快速I(mǎi)D 32STREP鑒定試條，每個(gè)試劑條由32個(gè)含干燥生化底物的試 驗(yàn)杯組成，其成份如下：1.0 L－精氨酸 0.76mg/杯；1.1 試鹵靈－βD－吡喃葡萄糖苷 0.0032mg/杯；1.2 試鹵靈 －βD－吡喃半乳糖苷 0.0032mg/杯；1.3 試鹵靈－βD－ 葡萄糖苷酸 0.0032mg/杯；1.4 4－鄰硝基苯－αD－吡喃 半乳糖苷 0.096mg/杯；1.5 4－鄰硝基苯－βD－吡喃半 乳糖苷－2－環(huán)己胺（CHA) 0.084mg/杯；1.6 D－核糖 0.55mg/杯；1.7D－甘露醇 0.55mg/杯；1.8 D－山梨醇 0.55mg/杯；1.9 D－乳糖 0.55mg/杯；1.A D－海藻糖 0.55mg/杯；1.B D－棉子糖 0.55mg/杯；1.C D－蔗糖 0.55mg/杯；1.D L－阿拉伯糖0.55mg/杯；1.E D－阿拉伯 糖醇 0.55mg/杯；1.F α環(huán)糊精 0.275mg/杯；0.0 丙酮 酸鹽0.19mg/杯；0.1 L－丙氨酰基－L－苯氨�；璍－脯 氨酸－β－奈酚胺 0.049mg/杯；0.2 2－奈酚－βD－半 乳糖苷 0.038mg/杯；0.3 焦谷氨酸－β－奈酚胺 *0.0254mg/杯；0.4 6－溴－2－奈酚－N－乙酰－βD－葡 萄糖胺 0.043mg/杯；0.5 L－甘氨酰－L－色氨酸酶－β －奈酚胺 0.05mg/杯；0.6 馬尿酸鹽 1.5mg/杯；0.7 糖 原 0.55mg/杯；0.8 芽霉菌糖 0.55mg/杯；0.9 D－麥芽 糖 0.55mg/杯；0.A D－蜜二糖 0.55mg/杯；0.B D－松三 糖 0.55mg/杯；0.C甲基－βD吡喃葡萄糖苷 0.55mg/杯； 0.D D－塔格糖 0.55mg/杯；0.E 4－鄰硝基苯－βD－吡 喃甘露糖苷 0.03mg/杯；0.F 脲素 0.448mg/杯。（2) 25個(gè)培養(yǎng)用的盒子。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn （3)25份結(jié)果報(bào)告單。（4)1份使 用說(shuō)明。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可在4小時(shí)內(nèi)鑒定鏈球菌、腸球菌和有關(guān)細(xì)菌 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 鏈球菌快速鑒定試劑條 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rapid ID 32 STREP |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 32600 25測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1187－40《鏈球菌快速鑒定試劑條》 |
| 附件 | |
