| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402721號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1a：包被了大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ（cTnⅠ)單抗的磁性顆粒懸浮于Tris鹽緩沖液中，含有離 子表面活性劑，牛血清白蛋白（BSA)，＜0.1%的疊氮鈉 等。 R1b：0.1N NaOH等。 R1c：標記了牛堿性磷酸酶的大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ（ cTnⅠ)單抗作為酶結合物保存于ACES緩沖液中，還包括 有離子表面活性劑，牛血清白蛋白（BSA)基質，蛋白 （羊、兔、大鼠蛋白)，＜0.1%的疊氮鈉等。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Access免疫檢驗系統(tǒng)，利用化學發(fā)光免疫檢驗法，對人血清、血漿中肌鈣蛋白Ⅰ進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美國貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AccuTnI |
| 規(guī)格型號 | 33340（100測試，2個包裝，50測試/包裝) |
| 產(chǎn)品標準 | 《肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒(AccuTnI)》 YZB/USA 2801－2003 |
| 附件 | |
