注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401754號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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泌乳素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
泌乳素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 457-40《泌乳素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:*Prolactin檢測(cè)單位(LPR1):每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,包被有單克隆鼠抗Prolactin抗體,規(guī)格:LKPR1:100單位(人份);LKPR5:500單位(人份)。*Prolactin試劑楔(LPR2):試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗Prolactin抗體緩沖液。復(fù)溶每瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水。規(guī)格:LKPR1:1個(gè);LKPR5:5個(gè)。*Prolactin校正品(LPRL,LPRH):兩瓶(低、高)凍干的含Prolactin的人血清/緩沖液基質(zhì)。規(guī)格:LKPR1:1套;LKPR5:2套。,泌乳素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:泌乳素試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測(cè)血清中的泌乳素含量,對(duì)診斷和治療垂體疾病起輔助作用。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401754號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:*Prolactin檢測(cè)單位(LPR1):每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,包被
有單克隆鼠抗Prolactin抗體,規(guī)格:LKPR1:100單位(
人份);LKPR5:500單位(人份)。
*Prolactin試劑楔(LPR2):試劑楔帶有條碼。6.5mL堿
性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗Prolactin抗體緩沖液。復(fù)溶
每瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水。規(guī)格:LKPR1:1個(gè);
LKPR5:5個(gè)。*Prolactin校正品(LPRL,LPRH):兩瓶(
低、高)凍干的含Prolactin的人血清/緩沖液基質(zhì)。規(guī)格
:LKPR1:1套;LKPR5:2套。
產(chǎn)品適用范圍 泌乳素試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測(cè)血清中的泌乳素含量,對(duì)診斷和治療垂體疾病起輔助作用。m.gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 泌乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Prolactin
規(guī)格型號(hào) LKPR1(100人份)* LKPR5(500人份)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 457-40《泌乳素試劑盒》
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