| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402450號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1（緩沖液/葡萄糖)：咪唑緩沖液0.10mol/l pH6.7，葡萄糖 20mmol/l，醋酸鎂 10mmol/l，EDTA 2.0mmol/l。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn R1（酶/輔酶)：ADP 2.0mmol/l，AMP 5.0mmol/l，雙腺苷戊磷酸 10μ mol/l，NADP 2.0mmol/l,己糖激酶（HK)≥2.5U/ml, 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PDH)≥1.5U/ml，N-乙酰半胱 氨酸 20mmol/l。R2（底物)：磷酸肌酸 30mmol/l |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用UV法，體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。 |
| 注冊代理 | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海執(zhí)誠生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK NAC-activated |
| 規(guī)格型號 | CK7947（1:2×105ml,R1:6×20ml,R2:3×10ml) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 199－40《肌酸激酶試劑盒》 |
| 附件 | |
