| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401740號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：REP CK 凝膠片，REP CK 同功酶試劑，REP CK 同功酶稀釋液，REP吸印紙A，REP樣品杯。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于美國Helena Laboratories公司電泳儀，進(jìn)行CK同功酶的電泳分離，在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助特定疾病的診斷和預(yù)防。 |
| 注冊代理 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Helana Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生產(chǎn)場所 | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速電泳CK同功酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REP CK KIT |
| 規(guī)格型號 | REP CK-30 KIT （No.3070)*REP CK-16 KIT（No.3071)*REP CK- 8 KIT（No.3072) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2781《快速電泳CK同功酶試劑盒（REP CK KIT)》 |
| 附件 | |
