| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401766號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：*游離T3檢測(cè)單位（LF31)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被 有單克隆鼠T3抗體，規(guī)格：LKF31：100單位（人份)； LKF35：500單位（人*份)。游離T3試劑楔：LF3A：2個(gè)， 每個(gè)6.5mL配基標(biāo)記的T3類似物緩沖液，含防腐劑； LF3B：1個(gè)，每個(gè)6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的抗配基緩沖液， 含防腐劑。規(guī)*格：LKF31：1套；LKF35：5套。*游離T3校 正品（LF3L、LF3H)：兩瓶（低、高)凍干的經(jīng)處理的含 游離T3的人血清。規(guī)格：LKF31：1套；LKF35：2套。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清Free T3（游離三碘甲狀腺原氨酸)水平，對(duì)甲狀腺狀況臨床評(píng)估起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Free T3 |
| 規(guī)格型號(hào) | LKF31（100人份)* LKF35（500人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 467-40《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》 |
| 附件 | |
