| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401620號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試盒由1張QC卡和50個(gè)全血用葡萄糖測(cè)試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-WⅢ)組成。*測(cè)試片 由特殊展開(kāi)層、反射層、試劑層、透明支持體構(gòu)成。*每 個(gè)測(cè)試片的組成：葡糖氧化酶1.3U、1，7-二羥（基)萘 0.031mg(0.19μmol)、氨酰安替比林衍生物 0.17mg(0.56μmol)。*其它成分：過(guò)氧化物酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動(dòng)干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測(cè)定人血中的葡萄糖（GLU)的濃度。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全血用葡萄糖測(cè)試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-WⅢ |
| 規(guī)格型號(hào) | 50個(gè)（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2302-40《全血用葡萄糖測(cè)試盒》 |
| 附件 | |
