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一次性使用無菌產包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用無菌產包生產企業(yè):遼寧清原醫(yī)用衛(wèi)生制品廠,產品標準:YZB/遼0421-2005 一次性使用無菌產包,產品性能結構及組成:本產品采用薄型非織造布經裁剪縫制而成,經環(huán)氧乙烷滅菌。由手術衣、帽子、墊、保護巾、褲腿套組成。性能指標:手術包主要采用薄型非織造布制作,平方米質量不少于20克。斷裂強力(N)縱向≥20,橫向≥10,伸長率(%)縱向≥20,橫向≥15。手術包各組件表面應整潔、無破洞、無異物等缺陷。手術包縫制應均勻,不得有豁口等缺陷。大產墊吸水量不少于500ml。手術包采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。,一次性使用無菌產包生產廠家地址
生產場所
變更日期
備注
注冊號 遼食藥監(jiān)械(準)字2007第2640068號
生產單位 遼寧清原醫(yī)用衛(wèi)生制品廠
地址
郵編
產品名稱 一次性使用無菌產包
產品標準 YZB/遼0421-2005 一次性使用無菌產包
產品性能結構及組成 本產品采用薄型非織造布經裁剪縫制
而成,經環(huán)氧乙烷滅菌。由手術衣、帽子、墊、保護巾、
褲腿套組成。性能指標:手術包主要采用薄型非織造布制
作,平方米質量不少于20克。斷裂強力(N)縱向≥20,
橫向≥10,伸長率(%)縱向≥20,橫向≥15。手術包各
組件表面應整潔、無破洞、無異物等缺陷。手術包縫制應
均勻,不得有豁口等缺陷。大產墊吸水量不少于500ml。
手術包采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μ
g/g。
有效期 2011.12.23
批準日期 2007.12.24
產品適用范圍 適用于醫(yī)療單位的產房使用。
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