| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402435號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要成分：對(duì)氨基苯磺酸鈉 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸鈉 0.12mmol/L。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清、血漿中直接（結(jié)合)膽紅素的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 S. Kraemer Boulevard, W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素(DBIL)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bilirubin (DBIL) Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 439715（2×200人份), 476856（2×300人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2548-40《直接膽紅素（DBIL)試劑盒》 |
| 附件 | |
