| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402032號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 歐蒙（德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒結構及組成：包被有抗原微孔板條、標準血清1、標準血清2、標準血清3、陽性對照血清、陰性對照血清、酶結合物、標本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、實驗說明書、靶值參照表。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于醫(yī)學臨床上用于人血清中抗心磷脂抗體的體外檢測。 |
| 注冊代理 | 歐蒙（德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表 |
| 售后服務機構 | 歐蒙（德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表 |
| 批準日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics Co. Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國呂貝克（Lubeck, Germany) |
| 生產(chǎn)場所 | 德國呂貝克（Lubeck, Germany) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗心磷脂抗體(IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Cardiolipin-ELISA （IgA, -G, -M) |
| 規(guī)格型號 | 96人份×01盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1459《抗心磷脂抗體（IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒（Anti-Cardiolipin-ELISA （IgA, -G, -M))》 |
| 附件 | |
