| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401610號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試盒由1張QC卡和50個(gè)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDEGPT/ALT-PⅢ)組成。 *測試片由展開層、試劑層、透明支持體構(gòu)成。*每個(gè)測試 片的組成：L-丙氨酸 0.458mg(5.44μmol)、酞酸亞胺唑 白色素 0.044mg(0.0901μmol)。*其它成分：α-酮戊二 酸二鈉、磷酸鉀、丙酮酸脫氫酶、過氧化物酶、抗壞血酸 氧化酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學(xué)臨床上用于血漿或血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（GPT/ALT)的活性測定。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-PⅢ |
| 規(guī)格型號 | 50個(gè)（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2304-40《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試盒》 |
| 附件 | |
