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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400008號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 促甲狀腺激素檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Thyroid Stimulating Hormone ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1034-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗TSH抗體包被 1塊(96T)、酶結(jié)合物－TSH單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶 (6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品－分別含 0,0.5,1.0,5.0,10.0,25.0μIU/ml TSH 6瓶(1.0ml/瓶) 、質(zhì)控品－TSH濃度均值分別為5μIU/ml、10μIU/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、終止液1瓶( 7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過1.0μIU/ml，正確度 所測質(zhì)控的相對(duì)偏差均應(yīng)≤20％，批內(nèi)。產(chǎn)品有效期： 6個(gè)月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于人甲狀腺功能的檢測。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TSH-96T |
| 附件 | |
