| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2401565號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PT 試劑盒（PT-DE)：白色干粉，復(fù)溶后呈絮狀。APTT 試劑盒（APTT-EA)：輕微云狀液體。 Fib 試劑盒 （Fibrinogen Assay Set)：試劑、定標(biāo)血漿為白色干粉，緩沖液為無色透明液體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列試劑盒能用于術(shù)前篩檢、檢查抗凝及溶栓治療、血栓形成預(yù)測(cè)、彌散性血管內(nèi)凝血診斷、出血性疾病的診斷、各類肝臟疾病、各類疾病所致凝血異常。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京東方化成科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方化成科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.28 |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medicine devices GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unterer Dammweg 12,76149 Karlsruhe /Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 系列凝血試劑(PT，APTT，F(xiàn)IB) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coagulation Reagents (PT,APTT,FIB) |
| 規(guī)格型號(hào) | PT APTT FIB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/MC-002-2001《系列凝血試劑盒》 |
| 附件 | |
