| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第2401751號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成：檢測管（包被管)、示蹤劑、緩沖液、調零血清、沖洗液、PCT標準液、PCT質控液1、2。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒能配合Lumat LB 9507降鈣素原檢測儀使用，用于測定血清和血漿中前降鈣素的濃度，在醫(yī)學臨床上用于評價炎癥反應過程等。 |
| 注冊代理 | 上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.24 |
| 備注 | 補辦注冊證。產(chǎn)品名稱由原“LUMItest PCT”變更為“BRAHMS PCT LIA”。注冊證由“國藥管械（進)2002第2401751號”變更為“國藥管械（進)2002第2401751號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | NeuendorfstrsBe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 降鈣素原檢測試劑盒(PCT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BRAHMS PCT LIA |
| 規(guī)格型號 | LB 9507 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 AB/SHAE-001-2002《降鈣素原(PCT)檢測試劑盒和基礎液（Basiskit)試劑盒》 |
| 附件 | |
