| 生產(chǎn)場所 | 蘇州市吳中區(qū)楓津路28號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3211123號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州市錫鑫醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 蘇州市吳中區(qū)楓津路28號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0828-2006 《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機(jī)，由機(jī)架 ，沖擊波發(fā)生器，治療床，電氣系統(tǒng)，供排水系統(tǒng)，真空 系統(tǒng)，B超定位系統(tǒng)(選配)，X射線定位系統(tǒng)和控制臺組 成。聚焦點(diǎn)沖擊波峰值20--50MPa；聚焦點(diǎn)沖擊波脈寬≤ 1μs；聚焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5μs；實(shí)際聚焦點(diǎn)位置在監(jiān) 視器上定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | CS-2012A-3 |
| 附件 | |
