生產(chǎn)場所 |
深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產(chǎn)業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥管械(準)字2008第2400153號 |
生產(chǎn)單位 |
深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產(chǎn)業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
抗滋養(yǎng)層細胞(Ta)抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品標(biāo)準 |
YZB/國 0412-2007 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要組成:1) 化學(xué)發(fā)光反應(yīng)板(已包被有Ta抗原,不同批號間不能互換)12X8/;2) 標(biāo)本稀釋液(磷酸緩沖液為主,含BSA、0.1%NaN3,不同批號間可互換) 22ml;3) 濃縮洗滌液(30X)(磷酸緩沖液為主,含TW-20、0.1%NaN3,用蒸餾水1:30稀釋后使用,不同批號間可互換) 20 ml;4) 酶結(jié)合物(酶標(biāo)記SPA,含蛋白穩(wěn)定劑、0.02%硫柳汞,不同批號間不能互換)12ml;5) 發(fā)光液A (主要為H2O2、磷酸緩沖液,不同批號間可互換)5ml;6) 發(fā)光液B (主要為魯米洛、磷酸緩沖液,不同批號間可互換)5ml;7) 陰性、陽性對照(兔血清和兔抗Ta陽性血清、甘油等,不同批號間可互換各1.0 ml;8) 說明書(不同批號間可互換) 1份。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2012.01.28 |
批準日期 |
2008.01.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清/血漿中存在的抗滋養(yǎng)細胞抗體。 |
規(guī)格型號 |
96T/盒 |
附件 | |
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