| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省蘇州市大儒巷34號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3230196號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州六六視覺科技股份有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市大儒巷34號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超聲乳化儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0424-2007《超聲乳化儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(電源模塊、控制模塊、超聲發(fā)生模塊、驅(qū)動模塊)、超聲乳化手柄、注吸手柄、玻切手柄、腳控開關(guān)及管路組成。不包含乳化針頭、玻切頭、電凝電極及注吸針頭。 切割頻率：100－500cuts/min，共9檔，允差±20％；流量：6－40ml/min，共18檔，允差±20％；負(fù)壓：133－666hpa，共21檔，允差±20％；雙極電凝頻率：300KHz±5％，雙極電凝功率：600無感電阻負(fù)載下最大輸出功率為5W；超聲乳化頻率：40KHz±10％；超聲乳化針頭尖端最大振動幅度不小于100μm。 |
| 有效期 | 2012.02.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科手術(shù)中利用超聲粉碎并吸出白內(nèi)障晶體。 |
| 規(guī)格型號 | YD10 |
| 附件 | |
