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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222353號
           

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Mediflex Toric 抗紫外線隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列散光型隱形眼鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Mediflex Toric 抗紫外線隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列散光型隱形眼鏡)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0787-2005 《Mediflex Toric抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列散光型)》,產品性能結構及組成:日戴型軟性隱形眼鏡,由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilon D 和紫外線吸收劑制成,表面著色為淺藍, 帶有柱鏡屈光功能, 可以矯正較高度數(shù)散光。材料: Ocufilcon D (45%); 含水量: 55%±2%;球鏡屈光度: 0.00 ~-10.00D ; 柱鏡屈光度:-0.75D,-1.25D,-1.75D,-2.25D; 柱鏡軸數(shù): 0°~180°@10°, ±5°; 中心區(qū)內曲率半徑: 8.7±0.25mm,直徑: 14.5±0.25mm; 光學中心厚度:0.07~0.18mm;380~780nm內的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比:ΓV≤5%; 透氧量:不小于17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率:1.405±0.5%。,Mediflex Toric 抗紫外線隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列散光型隱形眼鏡)生產廠家地址,產品適用范圍用途:具有抗紫外線功能,適用于非無晶狀體或無其他眼部疾病的近視、散光患者的矯正視力。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222353號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilon D 和紫外線吸收劑制成,表
面著色為淺藍, 帶有柱鏡屈光功能, 可以矯正較高度數(shù)散
光。材料: Ocufilcon D (45%); 含水量: 55%±2%;
球鏡屈光度: 0.00 ~-10.00D ; 柱鏡屈光度:
-0.75D,-1.25D,-1.75D,-2.25D; 柱鏡軸數(shù): 0°~180
°@10°, ±5°; 中心區(qū)內曲率半徑: 8.7±0.25mm,
直徑: 14.5±0.25mm; 光學中心厚度:0.07~0.18mm;
380~780nm內的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~
380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中
心透射比:ΓV≤5%; 透氧量:不小于17×10-9 cm×
mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率:1.405±0.5%。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 具有抗紫外線功能,適用于非無晶狀體或無其他眼部疾病的近視、散光患者的矯正視力。
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務機構 廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) OcularSciences Incorporation
生產廠地址(中文) 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA
生產場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Mediflex Toric 抗紫外線隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列散光型隱形眼鏡)
產品名稱(英文) Mediflex Toric UV Blocking Contact Lens(Mediflex Toric)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝、型號: Mediflex 專業(yè)系列散光型(Ocufilcon D)
產品標準 YZB/USA 0787-2005 《Mediflex Toric抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列散光型)》
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