| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211885號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)及電源適配器、患者電纜、電極連接線、一次性除顫電極及軟件組成。具有三種工作模式：自動(dòng)模式、建議模式、手動(dòng)模式。m.gydjdsj.org.cn除顫能量5-360J十一檔可調(diào)，360J能量充電時(shí)間不超過(guò)10s；頻率響應(yīng)范圍3-33Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過(guò)獲取心電圖心律，對(duì)患有心臟猝死風(fēng)險(xiǎn)的患者進(jìn)行室速探測(cè)和提供治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京升物紀(jì)元科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京升物紀(jì)元科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Cardiac Science, Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cardiac Science, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cardiac Science, Inc.5474Feltl Road Minnetonka MN55343USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1176 Main Street Building C Irvine, CA92614 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Powerheart 全自動(dòng)體外心臟監(jiān)護(hù)除顫儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Powerheart Automatic External Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | AECD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1123-2005《Powerheart全自動(dòng)體外心臟監(jiān)護(hù)除顫儀》 |
| 附件 | |
