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D-二聚體測定試劑盒(膠體金法)(商品名:AusWell D-Dimer)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
D-二聚體測定試劑盒(膠體金法)(商品名:AusWell D-Dimer)生產企業(yè):煙臺澳斯邦生物工程有限公司,產品標準:YZB/國 0367-2007,產品性能結構及組成:主要組成成分:TD/檢測卡:塑料卡,薄膜,吸水紙,抗D-dimer單克隆抗體。R1/偶聯液:標記金粒子的抗D-dimer單克隆抗體溶液。R2/洗滌液:含BSA和表面活性劑的緩沖液。C+/陽性質控品:含纖維蛋白降解產物和BSA、穩(wěn)定劑的緩沖液。產品有效期:2-8℃儲存,有效期6個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,D-二聚體測定試劑盒(膠體金法)(商品名:AusWell D-Dimer)生產廠家地址
生產場所 煙臺經濟開發(fā)區(qū)西岳路2號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401251號
生產單位 煙臺澳斯邦生物工程有限公司
地址 煙臺經濟開發(fā)區(qū)西岳路2號
郵編
產品名稱 D-二聚體測定試劑盒(膠體金法)(商品名:AusWell D-Dimer)
產品標準 YZB/國 0367-2007
產品性能結構及組成 主要組成成分:TD/檢測卡:塑料卡,薄膜,吸水紙,抗D-dimer單克隆抗體。R1/偶聯液:標記金粒子的抗D-dimer單克隆抗體溶液。R2/洗滌液:含BSA和表面活性劑的緩沖液。C+/陽性質控品:含纖維蛋白降解產物和BSA、穩(wěn)定劑的緩沖液。產品有效期:2-8℃儲存,有效期6個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2011.12.05
批準日期 2007.12.06
產品適用范圍 本試劑盒用于快速體外測定血漿中纖維蛋白的降解產物D-二聚體(D-dimer)的含量。
規(guī)格型號 6人份/盒;24人份/盒;48人份/盒
附件
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