| 生產(chǎn)場所 | 北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401245號 |
| 生產(chǎn)單位 | 柏定生物工程（北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)體院西路甲2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（免疫增強(qiáng)透射比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0303－2007《類風(fēng)濕因子測定試劑盒（免疫增強(qiáng)透射比濁法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成份：試劑RⅠ：Tris緩沖液、疊氮鈉 、PH 8.2；試劑RⅡ: 人γ球蛋白膠乳微粒懸液、疊氮鈉 ；校準(zhǔn)品：血清基質(zhì)，主要成分類風(fēng)濕因子。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。 |
| 有效期 | 2011.12.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定血清中類風(fēng)濕因子的含量。 |
| 規(guī)格型號 | RⅠ:1×40ml RⅡ:1×10ml；RⅠ：3×60mlRⅡ：1×45ml；RⅠ：9×60ml RⅡ：3×45ml；RⅠ：3×80mlRⅡ：1×60ml；RⅠ：6×80mlRⅡ：2×60ml；2×200tests；校準(zhǔn)品：1×1ml |
| 附件 | |
