| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2543016號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由IVRA響應(yīng)器，強(qiáng)化測聽軟件包，連接電纜，USB通用控制器(電源開關(guān)及顯示燈、聯(lián)機(jī)顯示燈、數(shù)據(jù)傳輸顯示燈)構(gòu)成。m.gydjdsj.org.cn有純音刺激和囀音刺激，刺激頻率為500Hz,1000Hz,2000Hz和4000Hz；刺激聲強(qiáng)0-100dBSPL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于6-24個(gè)月的嬰幼兒進(jìn)行聽力檢測和篩查。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intelligent Hearing Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7356 SW 48 St., Miami, Florida 33155 |
| 生產(chǎn)場所 | 7356 SW 48 St., Miami, Florida 33155 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰幼兒視覺強(qiáng)化測聽系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intelligent Visual Reinforcement Audiometry |
| 規(guī)格型號(hào) | IVRA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2081-2005《IVRA 嬰幼兒視覺強(qiáng)化測聽系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
