注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220453號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
此類后房型人工晶體應(yīng)用可吸收紫外的PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)制成,適于置入囊袋中虹膜后。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
此型人工晶體適用于年齡在60歲以上的無晶狀體眼患者,在其接受了白內(nèi)障摘除術(shù)后的人工晶體首次植入手術(shù)中應(yīng)用。此型人工晶體可永久性地替代(發(fā)生白內(nèi)障病變的)天然晶體,從而恢復(fù)患者的有效視力。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn
此型人工晶體僅適用于植入囊袋內(nèi)。 |
注冊代理 |
眼力。ê贾)制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
眼力。ê贾)制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.03.08 |
有效期截止日 |
2009.03.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
AMO Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
生產(chǎn)場所 |
1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
后房型PMMA人工晶體(晶視牌后房型PMMA人工晶體) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Posterior Chamber Intraocular Lens(Duralens Ⅱ Posterior Chamber Intraocular Lens) |
規(guī)格型號 |
Duralens II-52/53/54/59/60/65T |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1105-22-2004《后房型PMMA人工晶體》 |
附件 | |
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