| 生產(chǎn)場所 | 無錫新區(qū)碩放鎮(zhèn)碩放產(chǎn)業(yè)集中區(qū)51、53號地塊香楠路8號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3231043號 |
| 生產(chǎn)單位 | 無錫祥生醫(yī)學(xué)影像有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 無錫新區(qū)長江路21號信息產(chǎn)業(yè)科技園L209室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0304-2007《全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、3.5MHz凸陣探頭、7.5MHz線陣探頭（選配)、顯示器組成。3.5MHz探頭：凸陣，最大探測深度≥180mm，側(cè)向分辨率≤2mm（深度≤80)、≤3mm（80＜深度≤130)，軸向分辨率≤1mm（深度≤80)、≤2mm（80＜深度≤130)，盲區(qū)≤3mm，幾何精度誤差≤10%（側(cè)向)、≤10%（軸向)；7.5MHz探頭：線陣，最大探測深度≥80mm，側(cè)向分辨率≤1mm（深度≤60)，軸向分辨率≤1mm（深度≤80)，盲區(qū)≤4mm，幾何精度誤差≤5%（側(cè)向)、≤5%（軸向)。CHISONiVis50具有兩個探頭插座、無DICOM通訊接口，CHISONiVis60具有三個探頭插座、具有DICOM通訊接口， |
| 有效期 | 2011.11.01 |
| 批準日期 | 2007.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體腹部臟器、小器官、外周血管的超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號 | CHISON iVis50、CHISON iVis 60 |
| 附件 | |
