| 注冊號 | 國藥管械(進)字2001第3450925號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Gambro Dasco S.P.A.監(jiān)測儀部門 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由單元內置軟件系統(tǒng)、4個驅動泵等構成。醫(yī)學全在線 電流范圍: 85-135Vac,50/60Hz 5A,或180-260Vac,50/60Hz2.5A；流速范圍:血液:10-180ml/min,增速:5ml/min,置換液:0或100-2000ml/h,透析液:0或500-2500ml/min,增速:50ml/h；脫水速度:SCUF:0或10-2000ml/h。 |
| 產品適用范圍 | 用于急性腎替代治療。 |
| 注冊代理 | 香洪瑞典金寶中國有限公司 |
| 售后服務機構 | 金寶腎護理產品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2001.11.14 |
| 有效期截止日 | 2005.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | . . |
| 生產廠商名稱（英文) | Gambro Dasco S.P.A. Monitor Division |
| 生產廠地址（中文) | Via Modesese 30, Medolla(mo), ITALY,41036 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 血液透析裝置 |
| 產品名稱（英文) | PRISMA(R) CFM |
| 規(guī)格型號 | PRISMA型 |
| 產品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
